1.รับนโยบายจากผู้บริหาร/ผู้บังคับบัญชาและ นำมาวางแผน ถ่ายทอด ยังพนักงานภายในหน่วยงาน รวมถึงทำการติดตามผลของการปฏิบัติพร้อมทั้งรายงานผลการทำงานแก่ผู้บังคับบัญชา อย่างมีประสิทธิภาพ
2.ควบคุมการปฏิบัติงานของพนักงานในหน่วยงานให้เป็นไปตามกฎระเบียบข้อบังคับของบริษัท และ ภายในหน่วยงานที่สอดคล้องกับ ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP)
3.เป็นที่ปรึกษากับพนักงานในหน่วยงานในการหาสาเหตุหลักของข้อผิดพลาด การวางแผนแก้ไข และหาแนวทางป้องกันการเกิดซ้ำของปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
4.ร่วมวางแผน และเสนอแผนพัฒนาประสิทธิภาพของหน่วยงานทั้งนโยบาย เครื่องมือในการทำงาน ขั้นตอน และจำนวนอัตรากำลัง รวมถึงการพัฒนาศักยภาพของพนักงานภายในหน่วยงาน ให้สามารถปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
5.กำหนดแผนงานการผลิต และติดตามผลให้เป็นไปตามแผนงาน จัดสรรทรัพยากรในฝ่ายให้ดำเนินการอย่างเหมาะสมมีประสิทธิภาพ
6.ผลักดัน และนำเสนอแนวทางสร้างความผูกพันให้เกิดในหน่วยงาน ระหว่างหน่วยงาน และบริษัท
7.พิจารณาอนุมัติการซ่อมแซม บำรุงรักษา เครื่องมือ เครื่องจักรของฝ่ายผลิต
8.ทำการควบคุม, วัดผลพร้อมติดตาม และปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ในกระบวนการผลิตและแบ่งบรรจุให้มีทั้งประสิทธิภาพและประสิทธิผลของการใช้วัตถุดิบ, วัสดุแบ่งบรรจุ,การใช้ทรัพยากร และ ได้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามแผน, เป้าหมายและมาตรฐาน ที่กำหนดขึ้น
9.จัดให้มีการดำเนินการ ประเมินผลกระทบ ติดตาม และควบคุมความเบี่ยงเบนที่เกิดขึ้นในกระบวนการผลิต
10.จัดให้มีการดำเนินการจัดการร่วมหาสาเหตุ ข้อร้องเรียน (Complaints) หรือการเรียกผลิตภัณฑ์คืน (Recalls) ที่เกิดขึ้น ร่วมกับตัวแทนฝ่ายบริหารด้านคุณภาพ (QMR) และ ฝ่ายประกันคุณภาพ
11.ร่วมสนับสนุน ให้มีการจัดทำ Process Validation , Equipment qualification ร่วมกับฝ่ายอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
12.แก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้น ในระหว่างกระบวนการ ดำเนินการแก้ไขปัญหาผลิตภัณฑ์ ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
13.ร่วมสนับสนุน ให้มีการดำเนินการทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Product Quality Review) ร่วมกับฝ่ายประกันคุณภาพ เพื่อประเมินมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา กระบวนการผลิต และกระบวนการควบคุมคุณภาพ ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบัน
14.ตรวจสอบ และอนุมัติบันทึกรุ่นการผลิต